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Cas confirmé chez un nourrisson ou un enfant de 18 ans ou moins présentant une réaction allergique importante un stimulus, dont l'apparition est soudaine et dure moins de 24 heures. Un ou plusieurs systèmes organiques peuvent être touchés, provoquant des symptômes multiples comme de l'urticaire, des bouffées vasomotrices, un oedème de Quinke, un stridor, un wheezing, une dyspnée, des vomissements, de la diarrhée ou un choc. 1 ; Facteurs déclenchants : aliments, piqûre ou morsure d'insecte, latex, médicaments, exercice, froid ou autres stimulus 2 ; Symptômes : cutanés, respiratoires, iovasculaires, atteintes gastro-intestinales ou du système nerveux central.

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De nombreux pays développés disposent d'un système législatif et éthique propre aux essais cliniques qui devrait être pris en considération dans les essais réalisés dans un autre pays. L'absence de normes et d'institutions spécifiques dans les pays hôtes pourrait compromettre la protection des participants aux essais cliniques.

Données personnelles patient Numéro d'identification du patient.

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